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1、【强生Opsynvi单片剂组合疗法获FDA批准】，强生23日宣布美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。

2、Opsynvi的获批使得强生PAH产品组合覆盖所有指南推荐的PAH靶向路径。

3、据悉，Opsynvi是首个获FDA批准的PAH单片剂组合疗法。

4、美国FDA对Opsynvi的批准主要基于关键的A DUE临床3期研究结果，其中Opsynvi证明与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比，患者在接受治疗16周后在肺血管阻力(PVR)上有了更大的降低。

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