康方生物今年再融19.42亿港元 七成用于加速推进新药全球开发

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经济观察网 记者 瞿依贤 10月13日，康方生物（09926.HK）公告称其已完成新一轮股票配售，融资约19.42亿港元。本次股票配售完成后，康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（约合75亿元人民币）。

康方生物称，本次融资金额的70%将用于加速其自研新药在全球范围内的临床开发，主要是核心产品在中国和全球的临床开发。

这是康方生物今年第二轮股票配售，其在今年3月底完成的一次配售新股，融得11.7亿港元。

康方生物董事长夏瑜此前接受经济观察网时表示，现阶段的康方生物虽然有了造血能力，但为了未来有更好的发展，现阶段还会有相当规模的研发支出。在市场还比较好、公司还不缺钱的时候，让现金流更加充裕非常必要，企业不能等真正缺钱了再融资。

康方生物称，本次股票配售获得了国际投资机构的认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。

从产品来看，康方生物现阶段有2款核心双抗产品，一款为在一项三期临床试验中打败了全球“药王”K药的依沃西单抗，另一款为卡度尼利单抗。两款都是全球首创（first-in-class）的双抗，前者靶向PD-1/VEGF两个靶点，后者靶向PD-1/CTLA-4两个靶点。

5月，依沃西单抗成功获批上市二线治疗非小细胞肺癌大适应证。

9月初，康方生物发布了依沃西单抗打败全球“药王”K药的详细数据，疗效明显优于默沙东的明星产品K药。

在这项临床试验中，依沃西单药直接头对头对比K药，针对的适应证是一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。数据显示，在意向治疗人群中，依沃西单药相较于K药单药显著延长了患者无进展生存期（PFS），显著降低患者疾病进展/死亡风险。亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西组疗效均明显优于K药组。目前，基于上述头对头研究，依沃西单抗一线非小细胞肺癌的适应证也已提交了上市申请，并获得优先审评。

值得注意的是，依沃西单抗相当部分的海外独家开发权益此前已经许可给美国Summit Therapeutics公司。按照协议，依沃西的授权地区的临床开发费用全部由Summit承担。因此，业内对于本轮股票配售的关注重点是卡度尼利单抗。

9月底，卡度尼利单抗获批联合化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。针对一线胃癌全人群患者。

卡度尼利单抗获批一线胃癌全人群的同时，美国食品药品监督管理局召开了肿瘤药物专家咨询委员会，会议涉及是否就不同的PD-L1表达水平来收窄PD-1适应证。从这个角度说，卡度尼利在PD-L1低表达、阴性患者中展现了相对不错的疗效，这区别于现有的PD-1单抗联合方案。这个产品也是目前唯一在PD-L1低表达、阴性患者中均展现不错疗效的双抗。

一位长期关注康方生物的医药分析师表示，康方生物今年第二次完成股票配售，说明了“好公司的价值还是能得到投资机构认可的”。

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