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九安医疗:iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

2024-06-02 16:45:33 来源: 用户: 

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【九安医疗:iHealth三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知】,九安医疗公告,公司美国子公司iHealth Labs Inc.的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权:1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。

2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。

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