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药物一致性评价(关于药物一致性评价的简介)

2023-01-13 07:31:03 来源: 用户: 

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1、药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。 

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