FDA并没有像投资者希望的那样对该公司的生物标志物数据印象深刻

2022年1月4日整理发布：股价应用治疗 (NASDAQ：APLT)，临床阶段的生物制药公司，在响应今天滑动扰乱关于它的主角人选的消息。事实证明，美国食品和药物管理局 (FDA) 并未根据阳性生物标志物数据加速批准 AT-007。截至美国东部时间周一下午 12:04，该股下跌了 32%。

所以呢

AT-007 是一种抑制醛糖还原酶的实验性治疗方法，旨在治疗多种代谢紊乱。9 月，Applied Therapeutics 宣布了一项对 47 名儿科半乳糖血症患者进行的临床试验的成功早期生物标志物结果。半乳糖血症患者患有半乳糖醇的积聚。治疗 30 天后，随机接受 AT-007 的患者血液样本中的半乳糖醇显着减少。

Applied Therapeutics 告诉投资者，它认为 FDA 将根据半乳糖醇的减少加速批准 AT-007。相反，该机构坚持等待长期受益且没有危险副作用的证据。

怎么办

今天的损失并不是非常严重，因为产生阳性生物标志物数据的试验的 B 部分将每六个月测量一次患者的感觉和功能。调查人员将在第一季度收集第一轮语言和认知测试的数据。

希望该公司能够迅速分享第一轮结果数据。另一个延迟可能导致比今天收到的这种波动的生物技术股票更严重的跳动。

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！